生技大咖楊育民 任藥華獨董
生醫產業再添人才動能！國際知名生技專家楊育民昨(5)日證實將擔任藥華醫藥獨立董事，由於楊育民專長是蛋白質藥、單株抗體的生產，是國內目前最欠缺的一環，預期他的加入，將引動海外生技專家回流潮，對台灣發展蛋白質新藥領域將有極大助力。
已通過公開發行的藥華，預計2月底可望登錄興櫃，該股未上市行情約200元，藥華目前最具潛力的新藥是已進入三期臨床用於治療真性紅血球增多症的P1101，預計在2015年底或2016年初，同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證。
藥華總經理林國鐘表示，由於真性紅血球增多症全球尚無藥可醫，目前美國FDA傾向直接以歐盟三期數據為主，因此藥華去年募資18億元，其中15億(5千萬美元)，原本用來進行FDA三期臨床，如今看來，該筆花費應可「省下來」。
楊育民表示，藥華的新藥開發已具有相當基礎。他很贊成藥華的「新藥研發，並製造優良有效的治療藥物」的宗旨和願景。希望自己可以對藥華實質的營運和新藥開發做一點點小幫助。
藥華目前有5個新藥研發中，進度最快P1101，該藥在台灣TFDA的臨床實驗是以治療慢性C型肝炎和B型肝炎為主。
由於P1101的適應症還包括血小板增生症、慢性骨髓性白血病和真性紅血球增多症等。2009年P1101授權給奧地利藥廠AOP後，AOP將其適應症應用於治療真性紅血球增多症，並取得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證。
藥華董事長詹青柳表示，真性紅血球增多症，為罕見疾病，病患由於紅血球增生太快，常常需要放血，目前歐洲病患數約12萬人，美國 10萬人。由於全球尚無藥可醫治中，P1101的臨床是採開放式(Open Label)，即病患的治療效果3個月即可測出是否繼續放血？紅血球質是否正常？
為此，P1101有效性很容易在3個月內就發現，如歐盟臨床 三期數據正面，基於國際臨床ICH的原則，加上全球缺藥，美國FDA初步考量將共用歐盟數據，讓P1101可免做三期臨床，並同步取得歐盟EMA和美國 FDA上市許可藥證，進軍全球初估約6.15億美元市場。 <擷錄工商>
交情13載 林國鐘盼得老友歸
去年10月，楊育民重返國內生技產業策略諮議委員會(BTC)，為生醫產業建言，2014年他加入藥華擔任獨立董事，在台灣新藥才正要打進國際競技場時，他的適時加盟，真是為業界打了一針強心劑。
1948年出生的楊育民，是前台北市長楊金欉的長子，他畢業於交通大學電子系，後來出國拿到俄亥俄州立大學電機博士學。他曾任職通用、默克、 Genetech、羅氏大藥廠，有超過35年領導經驗，去年以羅氏全球技術營運總裁職位退休，是華人在國際藥廠中的最高職位的主管。
推波楊育民進入藥華董事會，大功臣是藥華總經理林國鐘，他們結識13年，當年楊育民是因林國鐘的引薦，才開始和旅美生技專家接觸，13年後，兩人則成為合作夥伴，為台灣生醫產業打開新格局。
林國鐘說，楊育民成名甚早，由於長期都任職於全球知名集團，生活圈子幾乎都是白人。13年前，那時楊育民是默克藥廠全球供應鏈副總裁，林國鐘是玉山協會 的會長，想找人演講，透過當時也在默克研發處任職的趙宇生(現任鑽石基金副總裁)推薦，自己毛遂自薦請來楊育民主講「生技發展趨勢和台灣生技產業的發展方 向」，兩人至此結下深厚因緣，楊育民也因那場演講，才開始和旅美生技業比較有來往。
後來包括當時中鋼董事長郭炎土，想更認識生技產業，都還由林國鐘介紹與楊育民深談。由於心繫台灣，楊育民後來也和現任中研院院長翁啟惠、生技專家陳良博、張念慈、唐南珊等熟識，並促成宇昌( 現更名為中裕)的創辦。
林國鐘認為，楊育民是國際少數擁有興建蛋白質藥廠和大量生產經驗的專家，近年包括三星等國際知名藥廠積極網羅，他願意回到台灣，未來就會有一票對新藥開發，尤其是蛋白質領域的專家會回來台灣。<擷錄工商>
藥證到手，真正業績戰才要開打 新藥族群 跨入本益比競賽
生醫產業今(2014)年開花！包括F-太景、智擎、寶齡及基亞等，都有機會在今年領藥證，但該新藥指標公司也將面臨上市後的業績表現、權利金拆解和市場規模的挑戰。法人認為，新藥股將從過去的本夢比開始進入本益比的競技賽。
國際知名生技專家楊育民表示，很多生技投資者想一夜致富，這是很令人擔心的地方。實際上，生技是風險很高的長期投資事業，要成功必須要有長期的熱忱、韌性、正直、創新、再創新，不僅創業者要有堅定的意志力，投資者也要學習泡沫的衝擊。
初步統計，若以不含植物新藥等指標性公司來看，未來3年，將有太景、寶齡、基亞、智擎、浩鼎、藥華、北極星(新東陽集團轉投資 )、中裕、杏國等公司旗下新藥可望拿藥證或申請藥證中，雖然是進入新的里程碑，但生醫業界也認為，開花卻不一定結大果，真正的業績大賽才正要開打。
預計率先拿藥證的是太景的太捷信，董事長許明珠表示，太捷信在大陸市場規模上看10億人民幣，由於2012年已授權浙江醫藥集團，上市後可取得 7-11％的銷售權利金；另外，該公司近日將與國際藥廠洽談亞洲、非洲以外的市場行銷授權。另寶齡腎臟新藥Nephoxil，儘管上市銷售權利金不高，且 一半要歸發明人所有，但該公司仍看好原料帶來的業績和Nephoxil未來銷售額。
至於智擎授權Mack的MM-398全球第三期轉移性胰臟 癌臨床試驗，就進度規劃今年9月前有機會取得藥證，認列7,500萬美元里程金，雖然 MM-398上市後，智擎可拆解的上市權利金是美洲以外的國家，但由於胰臟癌目前的尚無太明顯的新藥可治療，預期Mack會加速歐盟藥證的取得。< 擷錄工商>
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